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【ChiCTR-DDD-17010415】新型生物标志物对肝硬化并发急性肾损伤的早期诊断以及对预后的预测作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010415

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化并发急性肾损伤

试验通俗题目

新型生物标志物对肝硬化并发急性肾损伤的早期诊断以及对预后的预测作用

试验专业题目

新型生物标志物对肝硬化并发急性肾损伤的早期诊断以及对预后的预测作用

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315010

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临床试验信息
试验目的

1.明确尿NGAL、尿KIM-1、尿L-FABP对肝硬化并发AKI患者早期诊断效能 2.评估尿NGAL、尿KIM-1、尿L-FABP对肝硬化并发AKI患者远期预后（1年生存率）的预测效能 3.明确新型生物标志物是否优于SCr ，为肝硬化并发AKI早期诊断及预后预测提供依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目（NO.2017KY592）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）确诊肝硬化住院患者 2）年龄≥18岁 3）入院时未确诊为AKI，但住院时或期间出现高危因素：大量放腹水（>3L/d）、消化道出血、感染/自发性腹膜 炎、利尿剂剂量加大、静脉注射造影剂等）；

排除标准

1）入院时已确诊AKI 2）拟进行或已肾移植或肝移植，进行性慢性肾病(基线肌酐值>353.6umol/l)，接受肾脏替代治疗，有肾小球肾炎或肾积水等已知的肾功能不全病因，尿路感染。 3）肿瘤，4）预期生命不足3 d，5）确认怀孕；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

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研究负责人邮编

315010

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