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【ChiCTR2300073642】银屑病流行病学调查、疾病信息库建立、发病机制及治疗靶点的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073642

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病关节炎

试验通俗题目

银屑病流行病学调查、疾病信息库建立、发病机制及治疗靶点的研究

试验专业题目

银屑病流行病学调查、疾病信息库建立、发病机制及治疗靶点的研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

评估银屑病关节炎患者在使用IL-17抑制剂和TNF-α抑制剂治疗48周后的疾病进展情况

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

本研究不采用随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

华西医院135项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-20

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者必须能与研究者良好沟通并遵守研究的要求，且必须在开展任何研究相关活动前给出书面的、经签名并签署日期的知情同意； 2. 在筛选时年龄至少为 18 周岁以上的男性或女性； 3. 符合CASPAR标准，明确诊断为银屑病关节炎患者； 4. 患者经筛查可使用生物制剂，且自愿使用IL-17或TNF-α抑制剂。；

排除标准

1.合并其他关节炎，例如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、反应性关节炎、骨关节炎等； 2.行彩超检查前2周受外伤或者行重体力劳动者； 3.合并糖尿病、高血压、肿瘤、慢性肝肾功能不全等慢性疾病患者； 4.除使用IL-17或TNF-α抑制剂外还同步使用其他药物的患者； 5. 妊娠或哺乳（授乳）妇女，妊娠定义为女性在受孕后，直到终止妊娠前的状态，以 hCG 实验室检查阳性结果确认。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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