ChiCTR2000033205
正在进行
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化药
沙利度胺
2020-05-24
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地中海贫血
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 沙利度胺治疗非输血依赖性地中海贫血患者的有效性研究
沙利度胺治疗非输血依赖性地中海贫血患者的有效性研究
观察沙利度胺治疗非输血依赖性地中海贫血的有效性及安全性
单臂
上市后药物
本研究非随机研究
N/A
本研究为疗效研究,采用自身对照,采集患者复查结果数据即可,无需额外经费。
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20
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2020-06-01
2020-12-31
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1、患者临床和基因诊断为NTDT患者; 2、年龄为18~65岁之间,男、女不限;ECOG体力评分0~2分; 3、已接受沙利度胺(50mg/天)治疗且有效者(血红蛋白上升超过1g/dL); 4、试验前签署书面知情同意书。;
请登录查看1、纳入前3月内有输血史或使用羟基脲、益髓生血颗粒史等升红细胞药物; 2、妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者; 3、合并严重的心肺疾病、肝功能异常者;合并脑血管、心血管、肝、肾、肿瘤等严重原发性疾病;合并其它原因导致的贫血,如自身免疫性溶血性贫血等; 4、对本药物成份过敏者; 5、精神病患者; 6、近1个月内参加其他药物临床试验者; 7、有静脉或动脉血栓形成病史者; 8、研究者判定不适合参加本研究者。;
请登录查看中国人民解放军联勤保障部队第923医院
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