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【ChiCTR2000033205】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 沙利度胺治疗非输血依赖性地中海贫血患者的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033205

试验状态

正在进行

药物名称

沙利度胺

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺

首次公示信息日的期

2020-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

地中海贫血

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 沙利度胺治疗非输血依赖性地中海贫血患者的有效性研究

试验专业题目

沙利度胺治疗非输血依赖性地中海贫血患者的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察沙利度胺治疗非输血依赖性地中海贫血的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本研究非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

本研究为疗效研究，采用自身对照，采集患者复查结果数据即可，无需额外经费。

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者临床和基因诊断为NTDT患者； 2、年龄为18~65岁之间，男、女不限；ECOG体力评分0~2分； 3、已接受沙利度胺（50mg/天）治疗且有效者（血红蛋白上升超过1g/dL）； 4、试验前签署书面知情同意书。；

排除标准

1、纳入前3月内有输血史或使用羟基脲、益髓生血颗粒史等升红细胞药物； 2、妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者； 3、合并严重的心肺疾病、肝功能异常者；合并脑血管、心血管、肝、肾、肿瘤等严重原发性疾病；合并其它原因导致的贫血，如自身免疫性溶血性贫血等； 4、对本药物成份过敏者； 5、精神病患者； 6、近1个月内参加其他药物临床试验者； 7、有静脉或动脉血栓形成病史者； 8、研究者判定不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第923医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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