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【CTR20130153】沙利度胺片治疗强直性脊柱炎的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130153

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

沙利度胺片

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺片

首次公示信息日的期

2013-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

沙利度胺片治疗强直性脊柱炎的临床试验

试验专业题目

沙利度胺片治疗强直性脊柱炎的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II 期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

213018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1） 评估每日口服1 次沙利度胺片治疗活动期强直性脊柱炎的有效性和安 全性。 （2） 探索每日口服1 次沙利度胺片治疗活动期强直性脊柱炎的量效关系， 为今后更大规模的临床试验选择合适的给药剂量提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.活动期AS，年龄18-65 岁，门诊或住院患者，男女均可；

排除标准

1.患有或曾患有类风湿关节炎、椎间盘脱出、感染性关节炎、弥漫性特发性骨肥厚综合征、髂骨致密性骨炎、银屑病关节炎、肠病性关节炎、赖特综合征等；

2.严重的AS，脊柱完全僵直（X 线表现IV 级）或病情已被证明具有较；3.既往进行过全髋关节置换术者或适宜手术治疗者；

4.曾使用TNF-α抑制剂等生物制品治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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