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【ChiCTR2500110032】“超高灵敏”心磁检测装置在高血压性心脏病诊断中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压性心脏病

试验通俗题目

“超高灵敏”心磁检测装置在高血压性心脏病诊断中的应用价值

试验专业题目

“超高灵敏”心磁检测装置在高血压性心脏病诊断中的应用价值

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临床试验信息
试验目的

探讨“超高灵敏”心磁检测装置在高血压性心脏病诊断中的应用价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁 2. 临床诊断为高血压（根据《中国高血压防治指南2018年修订版》，满足以下四条之一：（1）既往有高血压史，目前正在使用降压药物；未使用降压药物的情况下，（2）非同日3次诊室血压，SBP>=140mmHg和/或DBP>=90mmHg；（3）24小时动态血压，平均SBP/DBP>=130/80mmHg，或白天>=135/85mmHg，或夜间>=120/70mmHg；（4）家庭自测血压>=135/85mmHg。） 3. 受试者自愿参加研究，已签署知情同意书；

排除标准

1. 已知有心肌病、瓣膜病等结构性心脏病的患者，包括：缺血型心肌病、扩张型心肌病、肥厚型心肌病、先天性心脏病、中度或重度瓣膜病等。 2. 正在发生可能影响血流动力学的心律失常患者，包括：快速性心律失常、II 度及以上房室传导阻滞、病态窦房结综合征等严重心律失常且未恢复者等。 3. 因幽闭恐惧症、肢体活动障碍等无法行心磁检测装置检查者。 4. 因各种原因不能配合研究要求的相应检查者。 5. 其他研究者认为会损害患者健康、阻碍研究完成或干扰研究结果的任何情况。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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