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【ChiCTR-TRC-09000354】感染后咳嗽中医诊疗方案的示范研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000354

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染后咳嗽

试验通俗题目

感染后咳嗽中医诊疗方案的示范研究

试验专业题目

感染后咳嗽中医诊疗方案的示范研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

客观评价中医药辨治感染后咳嗽的疗效及安全性，主要评价咳嗽缓解时间和减轻程度，形成疗效确切、安全可靠的感染后咳嗽中医药辨治方案，并在基层推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

患者，研究人员：双盲

试验项目经费来源

中华人民共和国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

137;143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-10-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

曾有鼻塞、流涕、喷嚏、流泪、咽痛、咳嗽、咳痰或发热等上呼吸道感染症状，感染急性期症状消退以后，咳嗽仍迁延不愈，表现为刺激性干咳或咳少量白痰；由急性上呼吸道感染继发急性气管-支气管炎，可表现为咳黄脓痰或黄白粘痰，纳入时感染症状已消退；3周≤咳嗽病程＜8周；X线胸片检查无异常；肺通气功能正常，支气管激发试验阴性；诱导痰细胞学检查嗜酸细胞比例＜2.5%；日间咳嗽症状计分≥3分和/或夜间咳嗽症状计分≥3分；中医辨证为风寒恋肺或风热郁肺；18岁≤年龄≤65岁；患者知情同意。；

排除标准

既往有慢性呼吸系统疾病史，如支气管哮喘、慢性支气管炎等；既往有慢性心衰病史或合并其它系统较严重的原发病者；平素有鼻后滴流或反酸、胃痛等症状；目前吸烟或戒烟未成功者；近1月内服用ACEI类药物；体温超过37.3℃；外周血白细胞计数＞10×10e9/L或＜4×10e9/L；哺乳、妊娠及准备妊娠的妇女；精神病患者；不愿接受研究措施或其它原因不能合作者；本研究前1个月内参加或目前正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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