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【ChiCTR2300069385】水中运动疗法对前交叉韧带重建术后患者膝功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带重建术

试验通俗题目

水中运动疗法对前交叉韧带重建术后患者膝功能恢复的影响

试验专业题目

水中运动疗法对前交叉韧带重建术后患者膝功能恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较ACL重建术后常规康复训练和水中运动训练的疗效，探讨水中运动疗法在ACL重建术后早期康复中的临床应用效果，为制定科学合理、切实可行的ACL重建术后早期康复方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）研究设计，由计算机软件生成随机数序列（sequence of random numbers）并采用随机信封法进行分配隐藏（allocation concealment）。

盲法

由于康复治疗的特点，临床研究中无法实施“受试者设盲”及“治疗者设盲”，本研究只对评定者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2023-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊为膝关节ACL损伤并给予自体腘绳肌腱移植的患者，术后时间不超过3周； 2.同意参与本项研究，签署知情同意。；

排除标准

1.患者为人工韧带重建； 2.患者有精神性疾病或存在认知功能障碍者； 3.患者为多发伤，或合并半月板、其它韧带损伤、神经、动脉损伤等； 4.经手术医师认定不能进行术后早期功能康复患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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