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【ChiCTR2200061692】尼可地尔对急性心肌梗死急诊冠脉介入治疗患者冠脉微循环障碍的治疗作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061692

试验状态

正在进行

药物名称

尼可地尔片

药物类型

化药

规范名称

尼可地尔片

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

尼可地尔对急性心肌梗死急诊冠脉介入治疗患者冠脉微循环障碍的治疗作用的研究

试验专业题目

尼可地尔对急性心肌梗死急诊冠脉介入治疗患者冠脉微循环障碍的治疗作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照试验的临床研究方法，证实口服尼可地尔对急性心肌梗死急诊PCI患者冠脉微循环障碍具有治疗作用，为尼可地尔治疗冠脉微循环障碍提供国人循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

应用SPSS 26.0统计软件随机生成随机序列号

盲法

/

试验项目经费来源

心馨-默克心血管科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-15

试验终止时间

2023-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.12小时内的新发胸痛（18小时内的以心源性休克为表现的急性心肌梗死），胸痛持续超过30分钟； 2.心电图表现： （1）至少两个相邻导联 J 点后新出现 ST 段弓背向上抬高 [V2-V3 导联≥ 0.25 mV（＜ 40 岁男性）、≥ 0.2 mV（≥ 40 岁男性）或≥ 0.15 mV（女性），其他相邻胸导或肢体导联≥ 0.1 mV]伴或不伴病理性 Q 波、R 波减低； （2）新出现的完全左束支传导阻滞； （3）超急性期 T 波改变； 3.伴或不伴有肌钙蛋白I升高。；

排除标准

1.血管狭窄严重无法行PCI治疗或需接受急诊搭桥者； 2.院前接受溶栓治疗者； 3.入院24小时内死亡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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