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【ChiCTR1900020843】食管癌术后营养

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020843

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌术后营养

试验专业题目

食管鳞癌术后全肠内营养与早期联合肠外营养的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨食管鳞癌术后全肠内营养（TEN）与早期联合肠外营养（PEN）对患者恢复的影响与优劣

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

外科医生，信封法随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

营养状态患者且经病理证实并接受择期手术的成年食管癌患者。；

排除标准

（1）围术期应用非指定营养液或营养支持方式者；（2）合并代谢性疾病或免疫缺陷者（白细胞计数小于2.0×1 09／L）；（3）存在其他重要脏器功能障碍者（child-Pugh class大于B、血肌酐超过265.2 mol／L或需血透者）；（3）术前接受新辅助治疗患者；（4）术中发现肿瘤有远处转移，无法行根治手术或同时行联合脏器切除术者；（5）术后出现消化道活动性出血或肠梗阻，无法应用肠内营养者；（6）对制定营养液成分过敏或存在严重的吸收不良者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属胸科医院

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