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【ChiCTR2400082812】医用几丁糖联合富血小板血浆应用于膝关节半月板损伤软骨修复的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节半月板损伤

试验通俗题目

医用几丁糖联合富血小板血浆应用于膝关节半月板损伤软骨修复的疗效观察

试验专业题目

医用几丁糖联合富血小板血浆应用于膝关节半月板损伤软骨修复的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察几丁糖联合 PRP 对膝关节半月板损伤软骨修复的疗效，是否二者联合使用较PRP单独使用效果更佳。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

西部战区总医院院管课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经 MRI 证实半月板损伤 MRI 分级（Ⅰ～Ⅱ级）及Ⅲ级不宜手术的患者； 2. 年龄 18-65 岁，性别不限； 3. 拟行关节腔内药物注射的患者； 4. 患者无认知障碍，自愿参加本研究并签订知情同意书的患者；；

排除标准

1. 注射部位感染，以及不能排除其他疾病引起的关节明显肿胀、积液的患者; 2.合并有血液感染、凝血功能异常或正在进行抗凝治疗的患者； 3.伴有严重肝肾功能不全、血液系统疾病或恶性肿瘤性疾病等全身严重疾病未得到控制患者； 4.血红蛋白含量低于 110 g/L 并且血小板含量少于 150×10*3 个/L； 5.孕妇及哺乳期女性； 6.患侧关节近期有膝关节镜或膝关节手术史的患者； 7.对虾、蟹过敏者； 8.MRI 检查有禁忌证者（如金属支架等）； 9 研究者认为不适合参加该试验或任何原因不能配合研究的任何其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军西部战区总医院

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研究负责人邮编

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