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【ChiCTR2400083607】基于语义图示联合赋能的老年患者照顾者防误吸教育方案构建及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

基于语义图示联合赋能的老年患者照顾者防误吸教育方案构建及效果评价

试验专业题目

基于语义图示联合赋能的老年患者照顾者防误吸教育方案构建及效果评价

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临床试验信息
试验目的

基于语义图示工具联合赋能对老年患者照护者进行误吸预防教育，旨在提高照护者误吸预防的知信行水平，减轻老年患者误吸发生率，从而保障患者安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法进行分组，将204例患者按照入组顺序在Excel软件A2：A204单元格依次编号，在B2单元格输入随机数字生成公式“=RAND（）*204”，升序排序生成随机数字，其中奇数为对照组，偶数为试验组。

盲法

本研究中采用单盲，仅对研究对象设盲，研究对象不知道自己所处分组和干预情况， 由于条件限制未对干预实施者采用盲法。

试验项目经费来源

广东省医学科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准（需同时满足以下条件）： （1）患者：年龄≥65岁，经口或经鼻胃肠管进食； （2）照护者：年龄≥18岁，住院期间及出院后固定照顾1个月及以上，无明显听力、视力障碍，认知正常，知情同意且自愿参与本研究者； （3）患者(或监护人)及照护者充分了解后同意参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准（符合其中1条即排除）： （1）患者：严重躯体或器质性疾病，处于疾病终末期； （2）照顾者：存在语言表达及沟通障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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