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首页 临床进展 人工智能小程序“终节者”对肺部结节风险度自动初筛准确度的多中心临床研究

【ChiCTR2500096366】人工智能小程序“终节者”对肺部结节风险度自动初筛准确度的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096366

试验状态

正在进行

药物名称

人工智能小程序

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部小结节

试验通俗题目

人工智能小程序“终节者”对肺部结节风险度自动初筛准确度的多中心临床研究

试验专业题目

人工智能小程序“终节者”对肺部结节风险度自动初筛准确度的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性和前瞻性研究，评估小程序“终节者”在肺部小结节自动筛查中的准确度。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄：大于14岁。 2)性别：不限。 3)疾病诊断标准：具有肺部小结节影像学报告的患者，影像报告应包括清晰的描述和诊断意见，纸质报告和电子报告不限。 4)相关病史：患者无胸部手术病史，近期无急性肺部感染病史；无恶性肿瘤病史。 5)病程和治疗情况：受试者应未接受过任何会显著影响肺结节评估的治疗，如手术或者抗肿瘤治疗等，或存在其他部位的实体性肿瘤。 6)知情同意：回顾性研究中选取中山医院既往影像学资料，患者已签署捐赠协议，无需签署知情同意书。前瞻性研究中，受试者需能理解并同意参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1)其他治疗：既往有胸部手术病史 2)合并疾病：合并急性肺部感染、其他部位恶性肿瘤 3)认知障碍：存在严重的认知障碍或精神疾病，无法理解研究过程或配合研究。 4)影像报告质量：影像报告不完整或质量不佳，无法进行有效分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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