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【ChiCTR2400086627】高电压长时程脉冲射频对老年带状疱疹后遗神经痛的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

高电压长时程脉冲射频对老年带状疱疹后遗神经痛的效果

试验专业题目

高电压长时程脉冲射频对老年带状疱疹后遗神经痛的效果

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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

探究高电压长时程脉冲射频用于治疗老年带状疱疹后遗神经痛患者可更好的缓解疼痛，改善睡眠和焦虑症状，并且不增加脉冲射频相关不良事件的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与实验的研究人员根据计算机随机分组软件（SAS 9.4）对纳入正式研究的受试者进行1:1随机分组

盲法

双盲，以下人员将对分组结果不知情： 接受治疗的人（受试者）；评估结果的人（评估者）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>65岁；（2）符合PHN诊断标准[5]；（3）持续剧烈疼痛，即数字评定量表（Numeric Rating Scale，NRS）疼痛评分≥6，伴有局部皮肤痛觉过敏、麻木或感觉异常；4）用药物控制疼痛不良。；

排除标准

（1）治疗部位局部感染;（2）凝血功能障碍;（3）严重心肺功能不全或肝肾功能不全病史;（4）严重胸腰椎管狭窄、压缩性骨折或脊柱侧弯;（5）精神疾病，无法或拒绝配合，拒绝参与;（6）药物滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

350001

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