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【ChiCTR2300076011】“活血散风”针刺法治疗高血压前期及轻度高血压的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

“活血散风”针刺法治疗高血压前期及轻度高血压的临床研究

试验专业题目

“活血散风”针刺法治疗高血压前期及轻度高血压的临床研究

申办单位信息
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300000

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临床试验信息
试验目的

评估“活血散风”针刺法改善高血压前期及轻度高血压患者血压的疗效及其持续性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究对象来源于天津中医药大学第一附属医院针灸临床部的病人，采用最小化随机法将患者随机分成两组。

盲法

1.受试者：按照随机分配的结果分配至所对应的分组，受试者不知具体 治疗方案； 2.操作者：针刺医师知晓受试者的分组及对应的治疗方案； 3.评价者：由不知晓研究分组的评价者对患者进行评价和记录数据； 4.统计者：临床数据的统计分析由不知晓分组的第三方进行；

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~64岁； 2.患者符合中国高血压防治指南修订委员会颁布的《中国高血压防治指南( 2018年 修订版)》高血压前期及轻度高血压的诊断标准： 高血压前期：120mmHg≤SBP≤139mmHg和(或)80mmHg≤DBP≤89mmHg 轻度高血压：140mmHg≤SBP≤159mmHg和(或)90mmHg≤DBP≤99mmHg; 3.患者或家属签署知情同意书，配合治疗者。；

排除标准

1.继发性高血压； 2.存在心脏病、脑血管病、肾脏疾病、糖尿病等靶器官损害或伴发临床疾病者； 3.患有严重精神疾患(Zung氏焦虑自评量表（SAS）≥70和（或）Zung氏抑郁自评量表（SDS）≥73)、认知、情绪或睡眠障碍者； 4.妊娠、或未来6个月内计划妊娠的妇女； 5.近1个月内服用降压药物； 6.近1个月内接受针刺治疗； 7.正在参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国天津市天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000

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