【ChiCTR2300072805】睡眠剥夺治疗抑郁症临床疗效的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072805

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

重度抑郁症

试验通俗题目

睡眠剥夺治疗抑郁症临床疗效的研究

试验专业题目

睡眠剥夺治疗抑郁症临床疗效的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究基于睡眠剥夺治重度抑郁症的的突触可塑性假说和睡眠-觉醒调节的突触稳态假说，通过PSG监测睡眠剥夺前后的睡眠结构，评估患者治疗前后的抑郁程度、对睡眠剥夺的应答及认识功能，证实睡眠剥夺对重度抑郁症的疗效，为治疗重度抑郁症提供新的思路和方法，并探索其神经机制及长期效果，为临床治疗重度抑郁症供新思路和科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机

盲法

双盲，受试者及患者均不知道分组情况

试验项目经费来源

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2023-10-20

是否属于一致性

入选标准

1.符合 ICD-10 中精神疾病中的重度抑郁症的诊断标准（F32.2和F32.3）； 2.年龄18-65 岁； 3.初中以上学历； 4.首次抑郁发作或复发者、耐药性抑郁症，拒绝药物治疗者； 5.依从性好，能竖持按疗程进行治疗。；

排除标准

1.在妊娠期的孕妇或哺乳期的妇女； 2.患有脑器质性疾病、癫痫和其他神经系统疾病、自身免疫性疾病、肝肾功能损害、恶性肿瘤、严重躯体疾病、伴有人格障碍、酒精药物依赖、感染、身体素质差及在测量前两周或测量期间使用任何中枢神经系统活性药物(重度抑郁症治疗中使用抗抑郁药物除外)等相关的不合适纳入者； 3.过去6个月内接受过电休克治疗者； 4.入院前3个月未使用长效安定类药物治疗； 5.过去6个月内有药物或酒精依赖或滥用史； 6.轮班工作者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新乡医学院第二附属医院

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