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【ChiCTR2300079034】不同生物制剂在初治克罗恩病患者中的有效性、安全性和治疗持续性的比较研究:一项多中心、回顾性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

不同生物制剂在初治克罗恩病患者中的有效性、安全性和治疗持续性的比较研究:一项多中心、回顾性真实世界研究

试验专业题目

不同生物制剂在初治克罗恩病患者中的有效性、安全性和治疗持续性的比较研究:一项多中心、回顾性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

该研究旨在比较英夫利西单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗在生物制剂初治克罗恩病患者中长期疗效、安全性和治疗持续性方面的差异,并探究差异相关的影响因素,构建不同生物制剂疗效差异的预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性队列研究,无随机方法

盲法

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

300;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.CD诊断明确。 2.既往未使用过生物制剂或小分子制剂。 3.临床上经医生诊断接受一种生物制剂治疗(IFX、VDZ、UST)。 4.生物制剂初次用药年龄≥18周岁。 5.治疗后随访≥1年。;

排除标准

1.治疗过程中联合使用其他生物制剂或小分子制剂。 2.临床资料不完整者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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/

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