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【ChiCTR1900025956】全国围术期严重过敏反应流行病学及诊治现状调查

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期严重过敏反应

试验通俗题目

全国围术期严重过敏反应流行病学及诊治现状调查

试验专业题目

全国围术期严重过敏反应流行病学及诊治现状调查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

完成全国围术期严重过敏反应流行病学调查，建立中国围术期过敏反应数据库： ①收集我国围术期过敏反应患者流行病学数据，如总体发生率、各地区发生率、死亡率、就医百分比等，分析我国围术期过敏反应流行病学特点； ②了解疑似围手术期过敏反应患者被转诊、调查的比例，其诊治过程与指南相符程度如何； ③了解救治过程中使用的药物，如肾上腺素、α受体激动剂、血管加压素等，以及严重过敏患者的预后； ④收集我国不同地区围术期严重过敏反应患者的临床医疗安全数据，发现临床救治围术期过敏反应过程中存在的医疗质量安全问题。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

连续入组

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家医疗数据中心框架体系建设和综合评价应用试点项目

试验范围

/

目标入组人数

1000000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合可疑围术期严重过敏反应病例初筛标准，且事件发生于2018年9月1日至2019年8月31日之间。 2、所有成人和儿科病例均为在入选医院进行全身麻醉、监护下镇静、局麻或神经阻滞、椎管内麻醉或镇痛，产科病例包括分娩镇痛。；

排除标准

1、病历资料不完整或明显错误，无法用于病例分析。 2、由非麻醉医师提供的镇静或局部麻醉的病例，重症监护中的常规镇静。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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