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【ChiCTR-INR-16008933】骶管阻滞联合硬膜外阻滞用于剖宫产麻醉的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008933

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕产妇

试验通俗题目

骶管阻滞联合硬膜外阻滞用于剖宫产麻醉的临床试验研究

试验专业题目

骶管阻滞联合硬膜外阻滞用于剖宫产麻醉的临床试验研究

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临床试验信息
试验目的

目前剖宫产率逐年增加，而剖宫产麻醉的选择对产妇和胎儿显得格外重要。与全麻相比，硬膜外阻滞或蛛网膜下腔阻滞麻醉对孕妇来说是目前公认的一种相对安全的麻醉方式。硬膜外麻醉不仅产妇术中清醒，也不影响呼吸道防御反射，同时术后患者舒适度也相应提高，是产科麻醉首选麻醉方法。但是硬膜外麻醉有相当比例的麻醉效果欠佳，需要辅助麻醉甚至改换麻醉方式。蛛网膜下腔阻滞麻醉效果确切，麻醉失败率极小，目前逐渐成为临床剖腹产的主要麻醉方式。但是蛛网膜下腔阻滞麻醉后患者需要平卧6h以上，同时有可能发生术后头痛，因此患者术后舒适度有所降低。骶管阻滞麻醉联合硬膜外阻滞麻醉可以提供较宽的阻滞平面，保证术中麻醉效果，术后患者不需要严格平卧，同时术后发生头痛的几率极小，因此可以提高患者术后舒适度。目前尚未见骶管阻滞麻醉联合硬膜外阻滞麻醉应用于临床剖宫产的报道，本研究拟观察二者联合阻滞的麻醉效果，为临床剖宫产麻醉提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由高晓凤采用随机数字表法将患者随机分为三组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-29

试验终止时间

2017-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟择期剖宫产手术足月单胎初孕产妇，ASA I-II级，年龄22～40岁；

排除标准

局麻药过敏者，麻醉穿刺部位感染者，胎儿宫内窘迫，术前使用阿片类药物者，凝血功能异常，体重指数大于40的孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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