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【ChiCTR-IPR-16008225】不同皮肤保护方法预防鼻咽癌放疗患者湿性皮损的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008225

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

不同皮肤保护方法预防鼻咽癌放疗患者湿性皮损的多中心临床研究

试验专业题目

不同皮肤保护方法预防鼻咽癌放疗患者湿性皮损的多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210008

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临床试验信息
试验目的

1.为有效预防鼻咽癌放疗患者的湿性皮损提供科学的临床证据； 2.为新型软聚硅酮敷料预防鼻咽癌放疗患者湿性皮损的时机选择提供科学的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将入组的患者随机分入A组或B组，以1:1的比例

盲法

/

试验项目经费来源

2016年医院护理部课题基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-07

试验终止时间

2017-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学证实为鼻咽癌的初治患者； 2.行根治性放射治疗，靶区含鼻咽及颈部淋巴引流区； 3.年龄在18-75岁之间； 4.ECOG评分为0-2分； 5.知情同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心、肝、肾、造血系统和神经精神疾患者。 2.过敏体质者。 3.沟通有障碍、不合作者。 4.照射区皮肤曾接受过放疗，激光或冷冻治疗者。 5.照射区皮肤有皮疹、破损、感染者。 6.同步使用爱必妥等靶向药物者。 7.计划怀孕或已确定怀孕者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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