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【ChiCTR2400088809】Vogt-Koyanagi-Harada病的常规与生物治疗的随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小柳原田综合症

试验通俗题目

Vogt-Koyanagi-Harada病的常规与生物治疗的随访研究

试验专业题目

Vogt-Koyanagi-Harada病的常规与生物治疗的随访研究

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临床试验信息
试验目的

该试验的目的是评估 VKH 患者使用常规免疫抑制剂或生物制剂进行为期 26 周的初始强化治疗后是否有长期效果。该试验的目的是评估 VKH 患者使用常规免疫抑制剂或生物制剂进行为期 26 周的初始强化治疗后是否有长期效果。次要目标是比较 Vogt-Koyanagi-Harada 病中最初分配到常规治疗组的患者和最初分配到生物治疗组的患者之间的治疗记忆效应、临床结果和患者报告结果（PRO）。安全目标是评估Vogt-Koyanagi-Harada病的常规和生物治疗的长期安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化列表将由统计员使用计算机生成，并由指定的研究协调员妥善保存。该统计员和研究协调员都不会参与试验的其他部分。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.参加原始试验的患者有资格参加试验随访研究。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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