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【ChiCTR2500102059】瑞马唑仑持续泵注对腭裂修复术患儿全麻复苏期谵妄发生率的影响：一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腭裂

试验通俗题目

瑞马唑仑持续泵注对腭裂修复术患儿全麻复苏期谵妄发生率的影响：一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑持续泵注对腭裂修复术患儿全麻复苏期谵妄发生率的影响：一项前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究持续静脉泵注瑞马唑仑对腭裂修补术患儿全身麻醉复苏期谵妄发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名研究人员运用SPSS26.0版本生成随机数字表，按照患儿入院顺序，进行随机入组

盲法

手术医生和PACU内麻醉护士以及数据统计人员对分组情况保持盲态

试验项目经费来源

广州市科学技术局基础研究计划 2025 年度市校（院）企联合资助专题项目

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟在我院行择期腭裂修复手术的 6-24 个月大儿童，ASA I-II 级。；

排除标准

法定监护人拒绝；患儿对丙泊酚或瑞马唑仑过敏；患儿合并血液系统疾病；凝血功能异常；严重肝肾功能不全；困难气道；严重心肺系统疾病；精神发育迟缓；其他原因需要送ICU呼吸机支持治疗等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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研究负责人邮编

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