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【ChiCTR2500097518】以心电图为基础的左心室肥厚的人工智能诊断模型的构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500097518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

左心室肥厚

试验通俗题目

以心电图为基础的左心室肥厚的人工智能诊断模型的构建及验证

试验专业题目

以心电图为基础的左心室肥厚的人工智能诊断模型的构建及验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以心脏超声诊断的左心室肥厚为金标准,通过深度学习方法,开发以心电图为基础的准确度高、泛化能力强的左心室肥厚的人工智能诊断模型。比较人工智能诊断模型与传统诊断指标在灵敏度、特异度等方面的差异,提高心电图对无症状受试者左心室肥厚的筛查能力。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁并且<80周岁,男女不限; 2.能够配合实施全过程研究,并签署知情同意书;;

排除标准

1.原发性心肌疾病、明确诊断的心脏瓣膜病、心脏室内传导阻滞、心律失常(频发早搏、室性早博、房颤等); 2.既往发生过心血管事件,包括心肌梗死,脑卒中,冠脉PCI手术史,冠脉搭桥手术,心衰住院; 3.肺气肿; 4.BMI<18kg/m2; 5.胸廓畸形,无法完成标准ECG检测的患者; 6.正在进行化疗放疗的癌症患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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