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【ChiCTR2300076719】星状神经节阻滞用于尿毒症性不宁腿综合征的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076719

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不宁腿综合征

试验通俗题目

星状神经节阻滞用于尿毒症性不宁腿综合征的疗效观察

试验专业题目

星状神经节阻滞用于尿毒症性不宁腿综合征的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

选择伴有不宁腿综合征的尿毒症患者行星状神经节阻滞，观察神经阻滞前与阻滞后临床症状和实验室检查指标的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表法

盲法

单盲：由于治疗方式所带来的临床表现，我们无法对研究者设盲。因此，研究者知道病人的分组，而病人并不知情。

试验项目经费来源

本研究为山西省卫生健康委员会科研项目253 [2022068 to WZ]资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20~80岁之间； 2.慢性肾功能衰竭，规律透析时间至少3个月； 3.符合不宁腿综合征诊断标准，IRLS评分≥15分； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.心肺功能严重受损，凝血功能异常，穿刺部位感染或严重全身性感染； 2.各种精神或神经性疾病，其他睡眠障碍性疾病； 3.腿部区域的人工血管通路； 4.下肢存在外周神经病变和血管问题； 5.其他运动障碍的历史，如帕金森病、运动障碍和肌张力障碍； 6.无法配合、交流障碍（语言障碍、严重视觉或听觉障碍者）； 7.怀孕或哺乳； 8.正在参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西白求恩医院

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