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【ChiCTR2000032885】腰椎术后椎旁肌肉萎缩情况的核磁共振研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032885

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

腰椎术后椎旁肌肉萎缩情况的核磁共振研究

试验专业题目

腰椎术后椎旁肌肉萎缩情况的核磁共振研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究腰椎椎间孔镜下椎间盘髓核摘除术与腰椎后路切开内固定手术术后腰椎椎旁肌肉萎缩情况，从而为腰椎术后腰背部疼痛的病因研究提供基础

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

测量者进行盲法

试验项目经费来源

华东医院优秀青年人才计划

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 腰痛和下肢放射性疼痛，单侧下肢皮肤感觉减退、肌力下降，膝腱反射或/和跟腱反射减弱； 2. 影像学检查提示腰椎间盘突出压迫神经，影像学表现与临床症状及体征相符，尤其注意临床表现的左右侧与影像学左右侧是否相符； 3. 于我院已经做过腰椎开放手术或者腰椎椎间孔镜手术。 4. VAS评分4-6分的患者。；

排除标准

1. 影像学检查提示腰椎滑脱、脊柱肿瘤、脊柱结核、严重骨质疏松症、腰椎管狭窄节段曾接受开放手术者； 2. 有其他手术禁忌症，如妊娠或哺乳期妇女，精神病患者，合并有心脑血管、肝、肾、造血系统性疾病，经专科医师会诊评估后不能耐受手术者。 3.出现明显下肢肌肉萎缩、马尾综合征等严重神经压迫症状的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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研究负责人邮编

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