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【ChiCTR2200062320】硬膜外分娩镇痛联合静脉使用艾司氯胺酮对产妇产后抑郁 的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200062320

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

产后抑郁

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛联合静脉使用艾司氯胺酮对产妇产后抑郁 的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛联合静脉使用艾司氯胺酮对产妇产后抑郁 的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

我们将使用艾司氯胺酮联合硬膜外镇痛的方案评价其对产妇产后抑郁的效果,以充分发挥艾司氯胺酮镇痛和抗抑郁的双重功效。以期结果能为分娩镇痛的推广和改进提供临床依据,也为产后抑郁、焦虑的治疗提供新的途径。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

一名不参与本研究的人员使用随机程序完成组分配(www.randomizer.org)。根据封在信封里的号码,患者被分配到不同的组,信封由一名不了解研究方案的助手打开。

盲法

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试验项目经费来源

自费

试验范围

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目标入组人数

334

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-18

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合以下标准的患者将被纳入:(1)经阴道分娩的产妇;(2)体重分布范围为 45-70kg; (3)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级,术前心肺功能无严重异常,无其他系统的严重合并症;(4)无局麻药过敏史,无凝血功能障碍,无穿刺点感染等硬膜外麻醉禁忌症。;

排除标准

符合下列任一标准的患者将被排除:(1)对麻醉药物过敏的患者;(2)患有严重感染疾病、心肝肺血液系统疾病、严重精神疾病的患者;(3)免疫功能异常的患者;(4)患者不配合我们的研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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