ChiCTR1800015258
正在进行
贞芪扶正胶囊
中成药
贞芪扶正胶囊
2018-03-19
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放化疗后癌因性疲乏
贞芪扶正胶囊干预放化疗后癌因性疲乏的随机对照临床研究
贞芪扶正胶囊干预放化疗后癌因性疲乏的随机对照临床研究
100029
分析贞芪扶正胶囊干预放化疗后癌因性疲乏的疗效及安全性,为临床治疗癌因性疲乏提供参考。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用区组随机化分组,60例样本随机分为试验组和对照组,组数为2,组间比例为1:1,区组数为15,区组长度为4,研究成员用excel软件生成随机序列表,依据随机表产生随机分组方案。
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2018年基本科研业务费项目研究生类
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30
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2018-01-01
2019-03-04
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①年龄18 -80岁;②符合实体瘤诊断标准,且既往行放疗和(或)化疗;③符合癌因性疲乏诊断标准,且疲乏评分≥4分;④体力状况(ECOG)评分≤2分。⑤自愿参加试验。;
请登录查看①本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验。②预计生存期≤3月。③2个月内有放疗和(或)化疗和(或)靶向治疗计划;④孕妇及哺乳期妇女。⑤有心、肝、肾等重要脏器功能损害者。⑥药物及∕或酒精滥用。⑦对试验药物任一成分过敏者。⑧有认知障碍和言语表达缺陷,不能独立填写调査问卷者。⑨正在服用或本试验开始前2周内曾服用益气、补血(养阴)等中药或保健品。⑩正在服用或本试验开始前2周内曾服用中枢兴奋剂、皮质类固醇激素。;
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100029
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