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【ChiCTR-RCS-13003556】系统性红斑狼疮实验室指标与中医证候相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-RCS-13003556

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

系统性红斑狼疮实验室指标与中医证候相关性分析

试验专业题目

系统性红斑狼疮实验室指标与中医证候相关性分析

申办单位信息
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310053

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临床试验信息
试验目的

分析系统性红斑狼疮实验室指标与中医证型之间的相关性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

由实验人员随机分组对照

盲法

/

试验项目经费来源

研究生导师经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-09-07

试验终止时间

2014-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊时或目前符合SLE诊断标准11条中的4条以上者 2、符合中医辨证肝肾阴虚、热毒血瘀证型者 3、5≤SLE-DAI ≤14分，且当前糖皮质激素用量（以泼尼松计算）≤1mg/kg.d者 4、年龄在10周岁至65周岁之间者 5、知情同意，志愿受试；

排除标准

1、不符合入选标准者 2、合并继发性或原发性各系统靶器官严重病变、精神病、肿瘤患者 3、怀孕、哺乳期妇女 4、过敏体质及多种药物过敏史 5、研究中认为有任何不适宜入选的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学基础医学院

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研究负责人邮编

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