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【ChiCTR1900020680】原发性甲状旁腺功能亢进超声引导下微波消融治疗与外科手术切除的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020680

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发甲旁亢

试验通俗题目

原发性甲状旁腺功能亢进超声引导下微波消融治疗与外科手术切除的随机对照研究

试验专业题目

原发性甲状旁腺功能亢进超声引导下微波消融治疗与外科手术切除的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较分析超声引导下微波消融及外科手术切除治疗原发性甲状旁腺功能亢进的临床疗效、安全性。通过对原发性甲旁亢患者适应症、禁忌症、术前准备、术中操作、术后评估及随访资料的统计分析，优化原发甲旁亢的治疗方案并形成规范化微创治疗共识。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都特色临床应用研究(Z181100001718135)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有症状的患者; 2.有下列情形之一的无症状患者: (1)血钙高于正常值0.25 mmol/L; (2)年龄小于50岁; (3)腰椎、全髋关节、股骨颈、桡骨远端1/3处T值<-2.5的或骨密度(BMD)明显降低、脆性骨折风险增加; (4)肌酐清除率低于60ml/min; (5)不能或不愿随访的患者; 3.至少有一个甲状旁腺结节可在超声上清晰显示可行MWA; 4.99 mTc-sestamibi(MIBI)病灶放射性浓聚; 5.既往PTX术后出现声音改变的患者，喉镜检查未见喉返神经损伤。；

排除标准

1.凝血功能异常，如凝血酶原时间大于18秒，凝血酶原活性低于60%，血小板计数小于60x10^9/ L； 2.合并严重心肺功能异常； 3.超声及MIBI检查均为阴性； 4.诊断或怀疑多发腺病(MGD)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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