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【ChiCTR2500097438】单侧双通道脊柱内镜手术治疗颈胸交界处椎间盘突出症的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈胸交界处椎间盘突出症

试验通俗题目

单侧双通道脊柱内镜手术治疗颈胸交界处椎间盘突出症的疗效研究

试验专业题目

单侧双通道脊柱内镜手术治疗颈胸交界处椎间盘突出症的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

比较单侧双通道脊柱内镜手术与经皮内镜颈椎后路椎间孔切开术在治疗颈胸交界处椎间盘突出症的有效性、安全性，建立标准化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名护士采用随机数字表法将患者1：1等分到单侧双通道脊柱内镜手术组或经皮内镜颈椎后路椎间孔切开术组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

潍坊市人民医院脊柱矫形外科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=18岁； 临床诊断符合颈胸交界处椎间盘突出症； 签署书面知情同意书； 能够并愿意按照指示参加所有的试验评估和访视。；

排除标准

怀孕、哺乳或计划怀孕的女性； 任一眼出现任何眼前段或眼后段的急性感染性或非感染性眼部疾病的患者； 既往的眼内或角膜手术史； 角膜基质厚度过薄的患者； 瘢痕体质、糖尿病、胶原性疾病等可能影响角膜伤口愈合； 系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎，手术后易引起角膜溶解； 任何研究者认为不适合参加该临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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