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【ChiCTR1800019500】基于第二代测序的慢性骨髓炎病原微生物学诊断和微生物谱学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019500

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性骨髓炎

试验通俗题目

基于第二代测序的慢性骨髓炎病原微生物学诊断和微生物谱学研究

试验专业题目

基于第二代测序的慢性骨髓炎病原微生物学诊断和微生物谱学研究

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临床试验信息
试验目的

对比细菌培养和二代测序对慢性骨髓炎的诊断效率，评价二代测序对慢性骨髓炎诊断的价值。并建立更完整地慢性骨髓炎微生物学谱。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)确诊以及拟诊下肢长骨（股骨、胫骨）慢性骨髓炎的患者，且停用抗生素两周以上； 2)有手术指征（感染累计骨髓腔或骨皮质，存在死骨、死腔、窦道流脓、有充分新骨形成包壳或者存在骨不连）； 3)15岁<年龄<65岁； 4)单部位感染病变。；

排除标准

1)患者存在手术无法解决的下肢血管病变； 2)有手术禁忌证：心脏疾患、肺功能异常； 3)营养状态差、中重度贫血、低蛋白血症（白蛋白低于30g/L）； 4)感染发病病程小于3个月者； 5)非下肢长骨的慢性骨髓炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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