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首页 临床进展 利用低水平激光治療同期化療放射治療的鼻咽癌患者之口腔黏膜炎的成效: 隨機對照試驗

【ChiCTR2000041531】利用低水平激光治療同期化療放射治療的鼻咽癌患者之口腔黏膜炎的成效: 隨機對照試驗

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

利用低水平激光治療同期化療放射治療的鼻咽癌患者之口腔黏膜炎的成效: 隨機對照試驗

试验专业题目

利用低水平激光治療同期化療放射治療的鼻咽癌患者之口腔黏膜炎的成效: 隨機對照試驗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

此項研究旨在研究低水平激光療法減低同時進行化學放療的鼻咽癌患者中放療引起的口腔粘膜炎的嚴重程度的有效性。這項研究亦將評估患者的總體經驗以及LLLT在改善患者生活質量方面的作用（作為次級終點）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

這是一項隨機雙盲對照研究。將患者隨機分配至LLLT組或SHAM組。分配給LLLT組的患者將接受LLLT，而SHAM組的患者將接受不進行激光治療的SHAM治療。隨機序列將使用內部算法生成。

盲法

只有主要研究者知悉隨機序列。病人和操作者都將佩戴專門設計用於激光隱蔽護目鏡。佩戴這些LC護目鏡的人無法從視覺上區分操作模式（即LLLT或SHAM模式）。

试验项目经费来源

醫療衞生研究基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-23

试验终止时间

2023-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

即將接受化學放療的成年中國原發性鼻咽癌（NPC）患者，招募將在瑪麗醫院臨床腫瘤科的門診部進行。；

排除标准

有癌症病史或曾進行過鼻咽癌手術，患有牙關緊閉，任何損害傷口癒合的臨床疾病（例如糖尿病），任何遠處轉移，其他頭頸部惡性腫瘤的先前放療或化療，先前對激光治療的不良反應，已知對輻射過敏，患者年齡小於18歲或大於75歲；或無法給出知情同意的情況將被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港理工大學

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