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【ChiCTR-IIR-16008713】泡沫硬化剂联合激光治疗与单纯泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢静脉曲张

试验通俗题目

泡沫硬化剂联合激光治疗与单纯泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的随机对照研究

试验专业题目

泡沫硬化剂联合激光治疗与单纯泡沫硬化剂治疗下肢静脉曲张的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对泡沫硬化剂联合激光治疗与单纯硬化剂治疗下肢静脉曲张的有效性、安全性及经济学效益进行对比研究，本研究结果可为将来下肢静脉曲张患者的治疗方案的选择提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

第三方计算机区组随机密闭信封

盲法

/

试验项目经费来源

广西卫生与计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断下肢静脉曲张明确（B超） 2.年龄18-80岁 3.CEAP分级1-4级；

排除标准

1.不适用于手术治疗的下肢静脉曲张患者 2.伴有糖尿病、心脑血管、下肢动脉疾病、下肢皮肤感染性疾病的患者 3.有深静脉血栓后遗症（PTS）、KT综合征或动静脉瘘病史的非原发性静脉曲张患者 4.深静脉瓣膜功能不全返流Ⅲ级以上的患者 5.既往曾行下肢静脉曲张手术治疗的患者 6.毛细血管扩张症患者 7.下肢静脉炎病史的患者 8.孕妇 9.大隐静脉扭曲明显，不适合激光灼闭治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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