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【ChiCTR1800016711】中医干预策略改善下肢深静脉血栓形成行置管溶栓治疗患者便秘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016711

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

中医干预策略改善下肢深静脉血栓形成行置管溶栓治疗患者便秘的临床研究

试验专业题目

中医干预策略改善下肢深静脉血栓形成行置管溶栓治疗患者便秘的临床研究

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530021

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临床试验信息
试验目的

①明确中医干预策略在下肢DVT行置管溶栓治疗患者中的适应性。 ②采取中医干预策略，改善下肢DVT行置管溶栓治疗患者便秘的情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

第三方计算机区组随机密闭信封

盲法

/

试验项目经费来源

广西卫生与计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-02

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①术前为急性下肢深静脉血栓形成的患者，发病时间小于14天，无肺梗死发生；②年龄为18岁-75岁的患者，无严重基础疾病及溶栓禁忌证；③采用系统或置管溶栓方案治疗；④有完整的治疗前后双下肢测量数据和血管影像学资料；⑤手术方式为置管溶栓+滤器置入术，术后诊断为下肢深静脉血栓形成的患者；⑥全部病例术前均未见有明确胃肠功能障碍者，也未有重度营养不良者；⑦同意加入本研究者。；

排除标准

①有抗凝、溶栓禁忌证，包括内脏活动性出血、急性脑血管意外、严重外伤、重症高血压、妊娠、细菌性心内膜炎及心脏内可疑血栓、严重心脑疾病和肾功能不全等；②恶性肿瘤患者；③肿瘤、术后、妊娠引起为下肢深静脉血栓形成的患者；④合并动脉系统疾病；⑤手术前合并炎症、溃疡；⑥手术前曾患胃肠道疾病史；⑦除常规用药外使用其他影响胃肠功能的药物者；⑧不同意加入本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

530021

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