ChiCTR2400089220
正在进行
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2024-09-04
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贲门失弛缓症
外套管在贲门失弛缓患者POEM术前清理食管内潴留物的辅助价值评价的前瞻性、单盲、随机对照研究
外套管在贲门失弛缓患者POEM术前清理食管内潴留物的辅助价值评价的前瞻性、单盲、随机对照研究
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本研究旨在从临床试验角度层面验证本团队自主研发的改良外套管装置对改善POEM内镜下视野，在保证患者安全性前提下达到食管粘膜充分可视化的效果及临床价值。
随机平行对照
Ⅰ期
将符合纳入标准，不符合排除标准的患者最终纳入本研究。通过SPSS软件为每一位纳入研究参与者分配一个随机号码，对所有号码进行平均分组，通过序列连续的不透明信封进行分组隐匿。纳入的研究参与者被随机分配到试验组（外套管装置组）和对照组（常规治疗组）。
未说明
无
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30
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2024-08-01
2026-08-01
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A、行POEM手术的贲门失弛缓症患者。 B、术前内镜检查时，对食管下段可见度进行评分，食管准备不充分（食管可见度评分≥3分）的患者。食管可见度评分如下： C、签署临床研究知情同意书。；
请登录查看A、POEM禁忌症：食管黏膜下层严重纤维化无法建立黏膜下隧道、食管下段或胃食管交界处有明显炎症，巨大溃疡的患者。 B、既往胃或食管手术。 C、因生理解剖条件改变使吸引管无法插入。 D、合并严重凝血功能障碍、严重心肺疾病、一般状况差等无法耐受手术者。 E、患方拒绝参加该研究。 F、研究参与者已被纳入其他临床研究中。；
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