【ChiCTR2500102153】智能视觉融合正念治疗儿童抽动障碍的随机双盲对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102153

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童抽动障碍

试验通俗题目

智能视觉融合正念治疗儿童抽动障碍的随机双盲对照研究

试验专业题目

智能视觉驱动的儿童抽动障碍正念干预系统关键技术与应用

申办单位信息

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联系人邮编

453000

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过随机双盲对照设计，评估智能视觉融合正念治疗对儿童抽动障碍的疗效。研究将构建一个创新的治疗系统，通过智能视觉技术和正念干预的结合，创造沉浸式的正念矫正游戏化场景，为儿童提供个性化的干预体验。该系统将利用多模态数据采集与深度学习技术，实时分析儿童的行为状态，并提供精准的反馈，以形成一个闭环矫正系统。研究将验证这一治疗模式在改善儿童抽动症状、提升情绪调节和行为控制方面的效果，并探索其在个性化、智能化干预中的应用潜力，为儿童抽动障碍的治疗提供新的解决方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究的随机序列由独立统计学专家使用计算机随机数生成软件SAS 9.4生成，采用区组随机化，区块大小为4，以1:1:1:1的比例将受试者随机分配至智能视觉融合正念干预组（实验组）、智能视觉干预组（对照组1）、正念干预组（对照组2）、常规治疗组（对照组3）。随机分配序列由独立研究协调员保管，并通过封闭不透明信封实施，以确保分配过程的盲态性，避免选择偏倚。

盲法

双盲

试验项目经费来源

河南省科技攻关计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.根据美国精神疾病诊断手册第五版中关于TS的标准，由两名精神科主治医师及以上职称的医师同时诊断为TS； 2.年龄在7岁-14岁； 3.中国儿童韦氏智力测查智商>=80分； 4.经历至少一年时间的运动性抽动（如眼睑眨动、面部抽搐）或发声性抽动（如清嗓子、重复发声），并且对日常生活和社会功能产生显著影响； 5.在过去三个月内没有接受过干预治疗，且没有重大身体疾病； 6.右利手。；

排除标准

1.正在接受其他心理或药物治疗。 2.有严重创伤性脑损伤或昏迷的病史。 3.存在严重的自杀倾向或攻击行为。 4.被诊断为精神分裂症或其他重大精神疾病。 5.有共病的神经系统疾病或可能干扰研究结果的其他病症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新乡市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编