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【ChiCTR2400080256】缺血性脑卒中智能随访云平台的建设和应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080256

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管病

试验通俗题目

缺血性脑卒中智能随访云平台的建设和应用

试验专业题目

缺血性脑卒中智能随访云平台的建设和应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估istroke小程序在缺血性卒中患者管理中应用的效果:包含药物管理、血压控制、生活习惯改变等方面,做定量与定性的评估。考察istroke小程序在缺血性卒中患者康复管理中的安全性:观察小程序应用过程中是否存在不良反应或产生不利影响。对照分析istroke小程序管理与传统方式在主要疗效指标和次要疗效指标上的差异:评估istroke小程序是否能更好地提高卒中患者的生活质量,降低复发和再住院风险。旨在基于科学试验的数据,推动istroke小程序在卒中患者康复期管理的临床应用,并对其进行优化完善。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机软件生成随机数字序列作为随机分组的方法。该软件由专门的计算机科学家或统计人员操作并生成随机序列。生成的随机序列将被用来决定每位参与者的分组,而参与者的纳入顺序将按照其进入研究的时间顺序排列。

盲法

试验项目经费来源

认知智能全国重点实验室开放课题(COGOS-2023001), 安徽省自然科学基金(2208085QH254)

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准： • 首次卒中（缺血性）。 • 年龄18-85岁。 • 改良Rankin量表评分（Modified Rankin Scale, mRS）评分≤4（轻度至中度残疾） • 至少有一个需要医疗干预的血管危险因素包括：高血压、高血脂、吸烟、酗酒、糖尿病、缺乏运动、不良情绪、超重及遗传因素等。 • 同意参与研究和随访，包括中风幸存者和护理人员 • 在家中有指定的看护人，负责随访和护理，拥有可上网的计算机、智能手机或其他智能设备（iOS 或 Android 平台）。 • 卒中在医学上是稳定的，受试者在住院后能够返回社区正常生活（因此排除如去骨瓣手术、颈动脉内膜剥脱术、院内败血症治疗相关的患者）。 • 患者本人或其法定代表人签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： • 严重失语症、视觉偏忽视、短期记忆丧失、痴呆 • 医源性卒中，即由非动脉粥样硬化性血管疾病和罕见原因，例如颈动脉夹层、冠状动脉搭桥手术引起的卒中 • 卒中患者/照顾者在专业护理机构或医院环境中继续卒中后康复，出院后不返回社区 • 严重并发疾病，如癌症、肾衰竭、精神障碍、而影响病情评估，排除卒中预防药物或需要非标准化治疗患者 • 任何使用超说明书、非指导性使用药物 • 妊娠或哺乳期妇女； • 预期寿命<1年; • 正参加其他临床试验； • 不能完成90天随访的患者（如无固定住所、海外患者等）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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