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【ChiCTR2400083721】针灸脾胃经腧穴治疗肥胖及相关代谢紊乱的效应及相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

针灸脾胃经腧穴治疗肥胖及相关代谢紊乱的效应及相关机制研究

试验专业题目

针灸脾胃经腧穴治疗肥胖及相关代谢紊乱的效应及相关机制研究

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临床试验信息
试验目的

采用随机单盲对照研究设计，对女性肥胖患者，在改善生活方式的基础上，分别对脾胃经腧穴的腹部穴位和下肢穴位进行针灸，观察治疗前后体重、肝脏脂肪含量、（PET-CT 评估）棕色脂肪组织、血糖、血脂、食欲评分等一系列代谢相关指标变化，评估针灸胃经腧穴的颈腹部穴位和下肢穴位对肥胖患者的减重作用，及棕色脂肪在针灸减重中的机制，为针灸治疗肥胖的选穴配方和相关机制研究提供临床依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机由复旦大学附属中山医院临床研究规范办公室（GCP）执行。使用9.1.3版本SAS软件（SAS Institute，Cary，NC，USA）产生随机区组序列，区组数为4。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄 18-50 岁，性别：女。 （2） 体质指数（BMI）大于 24，BMI=体重（kg）÷身高^2（m） （3） 愿意参加本研究，并签署知情同意书。 （4） 肝脏脂肪含量高于 10%。；

排除标准

(1） 有其他严重器质性病变，如晚期肿瘤、严重心肺疾病、肾病综合征、精神病及长期使用激素类药物的患者等； （2） 妊娠或哺乳期妇女; （3） 其他不宜接受针灸治疗者； （4） 不愿参加本研究者； （5） 3 个月内应用具有减重药物（二甲双胍、GLP-1 受体激动剂）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

200032

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