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【ChiCTR2400083721】针灸脾胃经腧穴治疗肥胖及相关代谢紊乱的效应及相关机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

针灸脾胃经腧穴治疗肥胖及相关代谢紊乱的效应及相关机制研究

试验专业题目

针灸脾胃经腧穴治疗肥胖及相关代谢紊乱的效应及相关机制研究

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临床试验信息
试验目的

采用随机单盲对照研究设计,对女性肥胖患者,在改善生活方式的基础上,分别对脾胃经腧穴的腹部穴位和下肢穴位进行针灸,观察治疗前后体重、肝脏脂肪含量、(PET-CT 评估)棕色脂肪组织、血糖、血脂、食欲评分等一系列代谢相关指标变化,评估针灸胃经腧穴的颈腹部穴位和下肢穴位对肥胖患者的减重作用,及棕色脂肪在针灸减重中的机制,为针灸治疗肥胖的选穴配方和相关机制研究提供临床依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机由复旦大学附属中山医院临床研究规范办公室(GCP)执行。使用9.1.3版本SAS软件(SAS Institute,Cary,NC,USA)产生随机区组序列,区组数为4。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄 18-50 岁,性别:女。 (2) 体质指数(BMI)大于 24,BMI=体重(kg)÷身高^2(m) (3) 愿意参加本研究,并签署知情同意书。 (4) 肝脏脂肪含量高于 10%。;

排除标准

(1) 有其他严重器质性病变,如晚期肿瘤、严重心肺疾病、肾病综合征、精神病及长期使用激素类药物的患者等; (2) 妊娠或哺乳期妇女; (3) 其他不宜接受针灸治疗者; (4) 不愿参加本研究者; (5) 3 个月内应用具有减重药物(二甲双胍、GLP-1 受体激动剂)的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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