【ChiCTR-IIR-17011213】比较网络指导及传统随访方式对提高患者依从性以提高HP根治率的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-IIR-17011213

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

胃疾病

试验通俗题目

比较网络指导及传统随访方式对提高患者依从性以提高HP根治率的临床研究

试验专业题目

比较网络指导及传统随访方式对提高患者依从性以提高HP根治率的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

幽门螺杆菌（hp）感染在全球广泛传播，我国感染率超过50%。hp的感染与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、粘膜组织样淋巴瘤等疾病的发生密切相关。临床上hp的治疗一般通过口服药物进行，但近年来根除率逐渐下降。大量研究显示，不良依从性是导致hp治疗中根除率下降的重要原因。患者对疾病的认识不足、用药剂量与疗程不够等原因导致用药依从性不佳，因此，可通过加强用药指导和医患沟通来增强患者的依从性，从而提高hp根除率。现如今传统面对面门诊医患沟通空间及时间局限性太大，电话指导用药方式灵活便捷，但信息传递形式单一，且自费较高。随时代发展，互联网通讯应用广泛，可弥补前两者不足。本研究将对互联网能否提高hp根除率进行相应探究，比较网络指导疾病治疗及传统随访方式提高患者依从性对hp根除率的影响，从而得出抗hp治疗随访的更好途径。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字法

盲法

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院消化内科

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-04-24

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18岁以上，熟练使用智能手机，无听力及读写障碍。（2）胃镜或13C尿素呼气试验Hp检测确诊Hp阳性（3）签署知情同意，自愿参与。；

排除标准

（1）重大基础疾病，使患者难以服用研究所用药物及完成随访或诊治（2）对研究所用药物高度敏感或既往过敏患者，以及强烈表示希望使用非本实验药物（3）治疗前4周内使用过抗生素、NSAID、PPI、铋剂者以及日常生活中滥用抗生素者（4）妊娠或哺乳期妇女（5）既往胃切除手术及恶性肿瘤的患者（6）实验前2周内使用益生菌及维生素C和E等抗氧化维生素者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

400016

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