【ChiCTR2500095560】环丙沙星与塞来昔布联合用药对肌萎缩侧索硬化症的治疗效果研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500095560

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

肌萎缩侧索硬化症

试验通俗题目

环丙沙星与塞来昔布联合用药对肌萎缩侧索硬化症的治疗效果研究

试验专业题目

环丙沙星与塞来昔布联合用药对肌萎缩侧索硬化症的治疗效果研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的观察同时使用过环丙沙星与塞来昔布药物的ALS患者具体ALSFRS-R评分的变化趋势以及生存时间。次要目的观察同时使用过环丙沙星和塞来昔布药物的ALS患者前后血液检验指标（主要为炎症因子水平）、肌电图结果、肺功能的变化趋势。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 18 至 75 岁之间； 2.性别：不限； 3.2014年4月-2023年4月就诊于南方医科大学南方医院并确诊肌萎缩侧索硬化症； 4.在我院就诊期间因合并泌尿生殖系统感染、呼吸道感染或胃肠道感染等疾病使用过环丙沙星治疗，并因各种原因所致疼痛同时使用塞来昔布治疗。 5.首次出现肌萎缩侧索硬化症症状后疾病持续时间在确诊前不到 3 年。；

排除标准

1.合并其他与ALS症状相似，影响研究结果的神经系统疾病者，如脊髓型颈椎病、脊髓空洞症、脊髓和脑干肿瘤、平山病、多灶性运动神经病、多发性硬化、格林巴利综合征、帕金森病和痴呆等； 2.天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、胆红素、谷氨酰转肽酶或谷氨酸脱氢酶>正常参考值上限的 1.5倍，或血肌酐（Scr）>正常参考值上限者； 3.研究者认为有临床意义的任何医学不稳定情况，包括但不限于存在研究者认为会干扰研究总体安全性或疗效解释的心脑血管、肝肾功能障碍、内分泌系统、精神系统或神经系统等异常； 4.经研究者判断认为不适合参与本研究的ALS患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看