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【ChiCTR2500097297】肥胖对青少年代谢表型多维影响的横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

肥胖对青少年代谢表型多维影响的横断面研究

试验专业题目

肥胖对青少年代谢表型多维影响的横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的为量化并比较肥胖与非肥胖青少年在嗅觉评估总分的差异,明确肥胖对青少年嗅觉功能的影响。 次要目的为探讨肥胖对其他代谢相关参数(空腹血糖、胰岛素、肝脂肪含量MRI-PDFF等)、身体成分(体脂肪量、体脂肪百分比、瘦体重百分比等)、心理健康(自尊、自我效能、幸福感、睡眠、饮食行为等)、脑结构与认知功能(fMRI结果、食物偏好测试、嗅觉功能等)及体适能指标(坐位体前屈、立定跳远、跳绳等)的影响。利用多组学分析(宏基因组、代谢组、脂质组、蛋白质组、表型组学等)探索背后潜在的分子机制与代谢通路改变。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市内分泌代谢疾病研究中心(上海市重中之重研究中心建设项目)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-17

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在11岁至17岁之间,根据中华人民共和国卫生行业标准WS/T 5862018符合正常体重、超重、肥胖类别之一 2.父母及本人知情同意 3.筛选期前90天内体重稳定(自我报告体重变化<5 kg);

排除标准

1.营养不良 2.继发性肥胖,包括内分泌与代谢性疾病(如库欣综合征、甲状腺功能低下、性腺功能减退、多囊卵巢综合征等) 3.近期服用过或正在服用影响代谢的药物,如糖皮质激素、泼尼松等 4.其他疾病(肿瘤及创伤、骨折、手术恢复期、活动期疾病等) 5.精神疾病(如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁、进食障碍等)病史 6.研究者认为可能危及个体安全的任何情况;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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