ChiCTR2400081066
正在进行
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2024-02-21
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克罗恩病
克罗恩病肠切除术后桥连短期全肠内营养降低内镜复发临床研究
克罗恩病肠切除术后桥连短期全肠内营养降低内镜复发临床研究
430000
克罗恩病术后桥连短期全肠内营养是否能够影响术后 1 年的内镜复发
随机平行对照
其它
本研究设计属于随机对照临床研究：根据研究的纳入及排除标准，选择符合条件的受试者，其中入组及随机时间点为入院评估后至治疗方案开始前。按时间顺序从小到大依次分配受试者序列，如第一个进入临床试验的受试者序列为 001，第二个为 002，以此类推。随机分配：生物统计专业人员借助 SPSS20.0 统计系统，按两组 1:1 比例、采用区组随机化方法编程产生总数为 104 例的随机序列表，其中试验组和对照组各 52 例。根据随机分配序列表，按顺序号分别打印出对应的分配组别，装入带有相应编号的信封中密封。本研究不采用盲法。
无
吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金
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52
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2023-08-01
2025-08-01
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受试者必须满足下列所有条件方可进入试验。 （1）择期行部分肠切除吻合术的 CD 患者（纤维性为主狭窄伴近端肠扩张、肠皮瘘、肠内瘘合并肠狭窄、脓肿或蜂窝织炎者）；（2）术前疑诊 CD，术后病理符合 CD 改变；（3）年龄 18-65 岁；（4）患者同意参加研究并签署知情同意书。；
请登录查看受试者必须排除下列所有条件方可进入试验。 （1）急诊手术；（2）肠内营养不能耐受；（3）全肠内营养使用时间小于 4 周；（4）已参加其他临床研究；（5）合并多脏器功能不全；（6）有胸腹部手术史，如食管癌、胃癌等；（7）合并其他影响消化道吸收的疾病，如短肠综合症、肝硬化、强直性脊柱炎；
请登录查看武汉大学中南医院结直肠肛门外科
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