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【ChiCTR-ORN-16007696】STARR术与 Bresler术治疗出口梗阻型便秘的安全及疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORN-16007696

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出口梗阻型便秘

试验通俗题目

STARR术与 Bresler术治疗出口梗阻型便秘的安全及疗效比较

试验专业题目

STARR术与 Bresler术治疗出口梗阻型便秘的长期疗效

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临床试验信息
试验目的

评估Bresler术或PPH-STARR术治疗直肠前突导致ODS的长期疗效（术后长期并发症、便秘评分以及生活质量高等）

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目（项目编号：81500505）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2013-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄小于75岁（一般情况尚好，可适当放宽）；2、顽固性便秘病史至少４年以上；3、术前胃肠传输试验及排粪造影、结肠镜证实为ODS 4、缺乏STC,巨结肠或 Hirschsprung's病征象；5、系统内科保守治疗无效；6、手术愿望强烈；7、排除严重精神心理疾病.；

排除标准

1、严重的精神疾病；2、结直肠肿瘤；3、严重的肝肾功能、凝血功能障碍，合并严重的基础疾病等不能耐受手术者；4、随访资料不全病例者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院结直肠肛门外科

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研究负责人邮编

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