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【ChiCTR2400094032】基于肠道微生态多组学的阻塞性睡眠呼吸暂停研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

基于肠道微生态多组学的阻塞性睡眠呼吸暂停研究

试验专业题目

基于肠道微生态多组学的阻塞性睡眠呼吸暂停发病机制与干预新策略研究

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临床试验信息
试验目的

1.利用粪便宏基因组和血清代谢组学数据构建阻塞性睡眠呼吸暂停疾病综合评估模型，包括风险预测、疾病精准分型和预后评估。 2. 找寻阻塞性睡眠呼吸暂停疾病相关关键肠道菌群行机制研究，探索因果关系，并以此开发新的临床治疗模式。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖北省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65 岁，饮食规律 。 根据指南诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停疾病者纳入病例组，无阻塞性睡眠呼吸暂停等睡眠呼吸障碍疾病者纳入健康对照。；

排除标准

①近一年内有创伤、手术和严重感染者，既往有颅脑外伤、神经、精神病、血液系统疾病史；②严重肝肾功能不全；③患恶性肿瘤，甲状腺、肾上腺等全身性疾病者；④有自身免疫性疾病病史；⑤患有影响肠道菌群如慢性胃炎、胃溃疡等胃肠道疾病者； ⑥1月内抗生素或长期中药服用史；1周内肠镜检测，肠道灌肠，服用益生菌、益生元或饮酒。⑦以往OSA治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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