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【ChiCTR2300073534】基于EEG-fMRI的听神经病声源定位障碍的神经同步性机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073534

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听神经病

试验通俗题目

基于EEG-fMRI的听神经病声源定位障碍的神经同步性机制研究

试验专业题目

基于EEG-fMRI的听神经病声源定位障碍的神经同步性机制研究

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临床试验信息
试验目的

在前期小样本研究的基础上，扩大样本量采用行为学测试和电生理测试对AN患者和正常受试者进行水平方位低频声和高频声的声源定位研究以明确听神经病患者水平方位声源定位下降的主要原因，利用脑电（EEG）和功能磁共振成像（fMRI）技术，对听神经病患者的声源定位中枢机制进行表征，以期对听神经病患者听力康复治疗提供有效的科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

AN组： 1. 无噪声接触史，无耳科家族史，无慢性病史；耳廓正常，经电耳镜检查外耳道通畅，鼓膜完整； 2. 纯音测听在250~4000Hz范围内平均听阈≤80 dB HL、声导抗、畸变耳声发射、耳蜗微音电位、言语识别率、听觉脑干诱发电位、头颅CT和内耳MRI等检查,临床医师按照听神经病的诊断标准确诊为听神经病。 正常受试者组： 1. 无耳科疾病史，实验前无耳部不适；无噪声接触史，无耳科家族史，无慢性病史；耳廓正常，经电耳镜检查外耳道通畅，鼓膜完整； 2. 自述听力正常，纯音测听在250~4000Hz范围各倍频程内，气导听阈≤20dB HL；声导抗测试鼓室图均为A型；同侧及对侧均可引出声反射。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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