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【ChiCTR2200061729】机械血栓抽吸联合动脉成型治疗血栓闭塞性脉管炎的前瞻性、多中心、单臂有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061729

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血栓闭塞性脉管炎

试验通俗题目

机械血栓抽吸联合动脉成型治疗血栓闭塞性脉管炎的前瞻性、多中心、单臂有效性研究

试验专业题目

机械血栓抽吸联合动脉成型治疗血栓闭塞性脉管炎的前瞻性、多中心、单臂有效性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 确定机械血栓抽吸治疗脉管炎的有效性和安全性 2. 确定机械血栓抽吸联合动脉成型治疗脉管炎治疗的可行性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究为单臂有效性研究，设立一个实验组，不涉及随机化

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有症状脉管炎的患者； 2. 闭塞范围：膝下1/3-股总动脉； 3. 年龄 18-60 岁； 4. 膝下至少一根流出道。；

排除标准

1. 既往有血栓、房颤病史、高血压、糖尿病、高血脂等引起动脉粥样硬化比； 2. 6月内有出血性疾病史； 3. 3个月内有急性心脑血管病史； 4. 血管畸形引起者； 5. 病变范围累及膝下1/3或达到髂动脉； 6. 重症肢体感染； 7. 既往治疗史（支架置入）； 8. 患者拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属浦东医院

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研究负责人邮编

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