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【ChiCTR2600122307】麻醉诱导期不同通气策略对腹腔镜胆囊切除术患者术后声音声学特征的影响：一项前瞻性对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122307

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔镜胆囊切除术

试验通俗题目

麻醉诱导期不同通气策略对腹腔镜胆囊切除术患者术后声音声学特征的影响：一项前瞻性对照研究

试验专业题目

麻醉诱导期不同通气策略对腹腔镜胆囊切除术患者术后声音声学特征的影响：一项前瞻性对照研究

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临床试验信息

试验目的

比较腹腔镜胆囊切除术患者在全麻醉诱导期采用不同通气策略后，术前与术后声音声学参数的变化情况

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员运用随机数字表产生随机序列

盲法

开放标签、结局评估者盲设计

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18–60岁； 2. ASA分级Ⅰ–Ⅱ级； 3. 拟在全身麻醉气管插管下行择期腹腔镜胆囊切除术； 4. 术前无明显声音嘶哑或发声困难，能配合完成术前、术后标准化录音任务； 5. 自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 既往嗓音异常或喉部疾病史：长期声音嘶哑、已知声带息肉/结节/麻痹、喉部或颈部手术史、喉部/咽部慢性炎症； 2. 术前2周内急性上呼吸道或咽喉感染（包括咽炎、喉炎、扁桃体炎、上呼吸道感染等，症状未完全恢复）； 3. 职业用嗓人群（如教师、歌手、播音员、销售人员等对嗓音质量有特殊要求者）； 4. 长期吸烟史（>=10包年）或近期戒烟<4周； 5. 预计困难气道（Mallampati分级Ⅲ-Ⅳ级、张口度<3 cm、甲颏距离<6 cm、颈部活动受限、既往困难插管史）或预计困难面罩通气（BMI>35 kg/m^2、无牙/胡须、OSA史）； 6. 误吸高风险需快速顺序诱导（RSI）或需避免延长无通气时间者（如饱胃、胃排空障碍、严重胃食管反流、肠梗阻等）； 7. 术中因气道安全需要改变既定通气策略或更换气道管理方式者； 8. 严重心肺疾病不耐受短暂低氧或通气暂停（如严重心功能不全、肺动脉高压、严重COPD/哮喘急性期）； 9. 妊娠或哺乳期； 10. 无法配合术前/术后声学采集：认知障碍、听力或言语障碍、语言沟通障碍、精神疾病不能配合； 11. 拒绝参加研究或撤回知情同意；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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