ChiCTR2100054212
正在进行
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2021-12-11
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慢性乙型肝炎
核苷（酸）类抗病毒药物改善乙型肝炎T细胞效应的差异性研究
抗病毒药物差异影响乙型肝炎免疫和炎症状态的多中心前瞻性研究与推广
开展多中心、前瞻性队列研究，以慢性HBV感染者为研究对象，设置各随访节点常规理化，Th1/Th2细胞因子、IFN-λ、IL-12、TGF-β1、活化/调节T细胞等免疫和炎症指标，HBcrAg、HBV pgRNA等“功能性治愈”指标的检测，旨在比较TDF/TAF与ETV治疗慢性HBV感染患者免疫调节和炎症改善方面的差异、中远期疗效的差异，基于真实世界数据，建立慢性HBV感染优选优化抗病毒治疗策略和体系，并实施技术推广。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
N/A
开放
政府
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100
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2021-12-01
2024-12-31
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1. 年龄18-70岁，性别不限； 2. 慢性HBV感染者（HBeAg +/-的慢性乙型肝炎、肝硬化、肝细胞癌），诊断标准依据《肝硬化诊治指南》、《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》及《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》； 3. 抗病毒治疗指征符合《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》； 4. 自愿参加研究，同意配合研究者进行标本与数据采集，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 妊娠及哺乳期女性； 2. 精神疾病，无法配合完成项目研究； 3. 合并HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染者； 4. 合并严重循环、神经、免疫系统疾病； 5. 依从性不佳受试者； 6. 研究者认为不适合入组的其他情况。；
请登录查看中国科学院大学宁波华美医院
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