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【ChiCTR2100043191】艾司氯胺酮对中重度烧伤患者术后镇痛、抗焦虑和抑郁效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043191

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-02-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后康复

试验通俗题目

艾司氯胺酮对中重度烧伤患者术后镇痛、抗焦虑和抑郁效果的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对中重度烧伤患者术后镇痛、抗焦虑和抑郁效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察艾司氯胺酮应用于烧伤手术患者围术期镇痛、抗焦虑抑郁的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员用Excel软件生成随机数字，对患者进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 中重度烧伤患者； 2. ASA 分级Ⅱ~Ⅲ级； 3. 年龄 18~65 岁、性别不限； 4. 拟择期在全身麻醉下行清创术、焦痂切除术、同（异）种皮肤移植术、自体皮移植术、皮瓣转移术等； 5. 量表评估提示有焦虑和/或抑郁症状者。；

排除标准

1. 合并严重并发症、精神疾病、严重肝肾功能障碍、呼吸功能不全、循环不稳定等的患者； 2. 吸入损伤、血氧饱和度( SpO2) ＜90%或需要机械通气的患者； 3. 有眼压升高（如青光眼等）、颅内压升高风险患者； 4. 窦性心动过缓、房室传导阻滞、束支传导阻滞者； 5. 合并严重高血压、冠心病、糖尿病患者； 6. 依从性差或滥用药物者； 7. 对拟用药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学院大学宁波华美医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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