洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸格拉司琼片（1 mg）生物等效性试验方案

【CTR20220913】盐酸格拉司琼片（1 mg）生物等效性试验方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220913

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸格拉司琼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸格拉司琼片

首次公示信息日的期

2022-04-24

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

预防致癌肿瘤化疗相关的恶心和呕吐，包括高剂量顺铂，预防与辐射相关的恶心和呕吐，包括全身辐射和分段腹部辐射。

试验通俗题目

盐酸格拉司琼片（1 mg）生物等效性试验方案

试验专业题目

盐酸格拉司琼片（1 mg）在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、餐后和空腹生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

310018

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸格拉司琼片（规格：1 mg，由宁波美诺华天康药业有限公司生产，杭州和泽坤元药业有限公司提供）与参比制剂盐酸格拉司琼片（Kytril®，规格：1 mg；Atnahs Pharma Netherlands B.V.持证，杭州和泽坤元药业有限公司提供）在健康成年受试者体内的药代动力学行为，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸格拉司琼片和参比制剂盐酸格拉司琼片（Kytril®）在健康成年受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；

排除标准

1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或对盐酸格拉司琼或其任意组分或其类似物有过敏史；

2.有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史、临床严重疾病史（包括但不限于呼吸系统、循环系统、任何影响药物吸收的胃肠道疾病史、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；

3.有吞咽困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国科学院大学宁波华美医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

315010

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸格拉司琼片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸格拉司琼片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中国科学院大学宁波华美医院的其他临床试验

更多

杭州和泽坤元药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸格拉司琼片相关临床试验

更多

盐酸格拉司琼相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看