CTR20220913
进行中（尚未招募）
盐酸格拉司琼片
化学药
盐酸格拉司琼片
2022-04-24
/
预防致癌肿瘤化疗相关的恶心和呕吐，包括高剂量顺铂，预防与辐射相关的恶心和呕吐，包括全身辐射和分段腹部辐射。
盐酸格拉司琼片（1 mg）生物等效性试验方案
盐酸格拉司琼片（1 mg）在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、餐后和空腹生物等效性试验
310018
主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸格拉司琼片（规格：1 mg，由宁波美诺华天康药业有限公司生产，杭州和泽坤元药业有限公司提供）与参比制剂盐酸格拉司琼片（Kytril®，规格：1 mg；Atnahs Pharma Netherlands B.V.持证，杭州和泽坤元药业有限公司提供）在健康成年受试者体内的药代动力学行为，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸格拉司琼片和参比制剂盐酸格拉司琼片（Kytril®）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或对盐酸格拉司琼或其任意组分或其类似物有过敏史；
2.有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史、临床严重疾病史（包括但不限于呼吸系统、循环系统、任何影响药物吸收的胃肠道疾病史、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.有吞咽困难者；
请登录查看中国科学院大学宁波华美医院
315010
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
中国科学院大学宁波华美医院的其他临床试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验
- 脓毒性休克早期复苏期间左心室-动脉耦联变化表型分析及其与预后关系
- 基于VR技术的解剖教学对超声引导神经阻滞培训效果的影响研究
- “芪灵化纤方”治疗乙型肝炎肝硬化的临床研究与院内制剂的开发
- 基于肝脏病理的乙型肝炎“灰区”人群疾病进展预警研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片的人体生物等效性试验
- 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服尼麦角林片人体生物等效性试验
- 营养运动管理改善结直肠癌化疗患者肌肉衰减的前瞻性研究
- 电子灸对风寒湿痹型KOA患者疼痛、功能及超声指标的影响
- 盐酸格拉司琼片（1 mg）生物等效性试验方案
- 艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验
- 苯溴马隆（50mg）空腹生物等效性试验
- 苯溴马隆（50mg）餐后生物等效性试验
- 电子灸对肩袖修补术后患者功能恢复的临床研究
- 核苷（酸）类抗病毒药物改善乙型肝炎T细胞效应的差异性研究
- 艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
- 机械通气低血压患者的容量反应性预测研究— 中心静脉血氧饱和度与左心室-动脉耦联的应用价值
- 请结合研究计划书完善测量指标的填写。 动态超声造影对体外循环心脏术后AKI患者肾功能的诊断价值
- 2型糖尿病及糖尿病前期心血管自主神经病变诊断及治疗新方法探索
杭州和泽坤元药业有限公司的其他临床试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸奥洛他定口崩片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸格拉司琼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29