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【ChiCTR2100050222】基于实时结构光神经导航研发及脑出血手术初步应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050222

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

基于实时结构光神经导航研发及脑出血手术初步应用研究

试验专业题目

基于实时结构光神经导航研发及脑出血手术初步应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：开发一种基于实时结构光技术的低成本、高精度神经导航系统； 2.次要目的：探索基于实时结构光技术的神经导航系统在临床应用的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自选

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑出血，年龄18-80岁，符合2015脑出血专家共识手术标准； 2.幕上出血，体积大于30毫升，发病时间大于6小时； 3.签署临床试验知情同意书； 4.同意全麻手术。；

排除标准

1.可疑伴有动脉瘤或血管畸形者； 2.严重凝血异常； 3.孕妇或心脏等不能耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学院大学宁波华美医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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